《化妝品監(jiān)督管理條例》自2021年1月1日起施行。這是自1989年以來，我國化妝品監(jiān)管行政法規(guī)的首次全面修改，也意味著實行了30年的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將退出歷史舞臺。

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本報記者 周子荑

6月29日，國務院公布了《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱條例），自2021年1月1日起施行，同時廢止國務院1989年頒布并于2019年進行修改的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。

中國商報記者通過采訪業(yè)內(nèi)專家及對比之前的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品監(jiān)督管理條例（征求意見稿）》發(fā)現(xiàn)，此次發(fā)布的條例主要有三大亮點，對整個化妝品行業(yè)發(fā)展具有重大意義。

亮點一：明確“注冊+備案”制度

化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。

北京京商流通戰(zhàn)略研究院院長賴陽表示，此前的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》主要限于衛(wèi)生領(lǐng)域的監(jiān)管，而此次發(fā)布的條例對整個化妝品市場的生產(chǎn)經(jīng)營進行全面監(jiān)管。

此次公布的條例明確了化妝品的“注冊+備案”制度。條例第四條規(guī)定，國家按照風險程度對化妝品實行分類管理。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。

而在此前的《化妝品監(jiān)督管理條例（征求意見稿）》中的表述是，“特殊用途化妝品應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可生產(chǎn)和進口。國務院食品藥品監(jiān)督管理部門可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門開展部分特殊用途化妝品審批工作。非特殊用途化妝品應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案”。對此，賴陽表示，之前國家對化妝品管理只提出“審批”，如今國家對不同風險程度的化妝品進行“注冊”或者“備案”的管理，使得行業(yè)管理更加明細化、流程更加規(guī)范；對化妝品企業(yè)也明確了應按照怎樣的流程進行合法經(jīng)營。

亮點二：化妝品原料實行分類管理

化妝品原料分為新原料和已使用的原料，國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。

除了對化妝品進行分類管理外，此次頒布的條例還對化妝品原料進行了分類管理，這給化妝品企業(yè)使用新原料留出了更多空間。條例規(guī)定，化妝品原料分為新原料和已使用的原料，國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。

此外，條例第十一條明確，在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用； 其他化妝品新原料應當在使用前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。國務院藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學研究的發(fā)展，調(diào)整實行注冊管理的化妝品新原料的范圍，經(jīng)國務院批準后實施。

而在此前的《化妝品監(jiān)督管理條例（征求意見稿）》中的表述為，“國家對化妝品原料實行目錄管理。化妝品禁用原料、限用原料、允許使用的特定原料、已使用原料目錄由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布”。

對此，賽恩資本創(chuàng)始合伙人夏天坦言，之前我國對化妝品行業(yè)原料目錄管理非常嚴格，我國化妝品原料目錄數(shù)量比歐美國家少很多，這導致很多國外化妝品進入中國市場不得不進行配方修改，也阻礙了我國化妝品行業(yè)研發(fā)和新品開發(fā)的進程。如今，國家對化妝品原料施行“備案+注冊”的管理模式，這是非常合理的，給使用新原料的化妝品留出了更大的空間，相關(guān)化妝品可能會出現(xiàn)數(shù)量的猛增。

亮點三：功效宣傳要講求真憑實據(jù)

條例要求化妝品企業(yè)進行功效宣傳時需要有充分的實驗數(shù)據(jù)和論文證明，這對規(guī)范行業(yè)發(fā)展意義重大。

此次頒布的條例最大的亮點就是要求企業(yè)進行化妝品功效宣傳要講求“真憑實據(jù)”。實際上，這是困擾消費者、化妝品企業(yè)乃至整個化妝品行業(yè)很久的問題。

條例第二十二條明確，化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)?；瘖y品注冊人、備案人應當在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。

對此，賴陽表示，之前很多化妝品企業(yè)進行功效宣傳，往往都缺少正規(guī)的實驗數(shù)據(jù)，存在一定的風險。例如有消費者反映，使用某些化妝品最初效果很好，但后續(xù)卻出現(xiàn)了安全問題。此次條例的發(fā)布正好填補了這一化妝品行業(yè)宣傳的盲區(qū)。

夏天也表示，很多化妝品品牌是依靠社交媒體的宣傳出名的，但它們更多是蹭了個概念，功效宣傳缺少科學依據(jù)。此次條例要求化妝品企業(yè)進行功效宣傳時需要有充分的實驗數(shù)據(jù)和論文證明，這可以杜絕化妝品行業(yè)中純概念的推廣，對規(guī)范整個行業(yè)意義重大。